ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM HỆ THỐNG CPAP DO VIỆT NAM SẢN XUẤT PGS TS Ngô Quý Châu TS Nguyễn Gia Bình cộng ĐẶT VẤN ĐỀ • • • 2003: Dịch SARS Từ 2004: Dịch cúm A H5N1 xảy hàng năm Đặc điểm chung: – Gây SHH (nhẹ tới nặng) – Lây lan qua đường hô hấp • WHO: nguy đại dịch cúm A H5N1 (3-4/6) • ĐẠI DỊCH CÚM A H5N1 xảy ra: – – Hàng triệu người nhiễm bệnh Hàng trăm ngàn người cần hỗ trợ hô hấp NHU CẦU THIẾT BỊ HỖ TRỢ HƠ HẤP LÀ RẤT LỚN ĐẶT VẤN ĐỀ • Các thiết bị hỗ trợ hô hấp: – Thiết bị thở ôxy: SHH nhẹ, giảm ôxy máu – Hệ thống CPAP: SHH nhẹ-trung bình, giảm ơxy máu – Máy thở khơng xâm nhập: SHH trung bình,↑ CO2 máu – Máy thở xâm nhập: SHH nặng, tăng CO2 máu • Hệ thống CPAP: NHU CẦU RẤT LỚN TẠI TUYẾN CƠ SỞ • Yêu cầu kỹ thuật hệ thống CPAP – Hệ thống CPAP hoàn chỉnh phù hợp với điều kiện cấp cưu ĐẶT VẤN ĐỀ • Khó khăn ngành Y tế: – Hệ thống CPAP thường khơng có filter lọc khuẩn – Tiền đầu tư qúa lớn • #1.000 USD/1 hệ thống CPAP khơng có filter • #20.000 USD/1 máy thở có CPAP & filter lọc khuẩn nóng – Khơng có hỗ trợ kỹ thuật, bảo trì, bảo hành • Viện công nghệ Laser sản xuất thành công CPAP: – Hệ thống CPAP VN01 – Hệ thống CPAP VN02 ĐẶT VẤN ĐỀ • Trước nhu cầu cấp bách đưa hệ thống CPAP vào thực hành lâm sàng,chúng tiến hành: NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM HỆ THỐNG CPAP DO VIỆT NAM SẢN XUẤT Qua giai đoạn: – Thử nghiệm tiền lâm sàng – Thừ nghiệm người khoẻ tình nguyện – Thử nghiệm bệnh nhân COPD MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU • Giai đoạn (tiền lâm sàng): – Đánh giá khả tạo áp lực hệ thống CPAP – Đánh giá tính ổn định hệ thống CPAP • Giai đoạn (người tình nguyện khoẻ mạnh) – Đánh giá tính an tồn hệ thống CPAP • Giai đoạn (bệnh nhân COPD) – Hiệu điều trị hệ thống CPAP – Tính an tồn BN COPD hệ thống CPAP PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU • Thử nghiệm qua giai đoạn – GIAI ĐOẠN I: thử nghiệm tiền lâm sàng – GIAI ĐOẠN II: thử nghiệm người khoẻ mạnh – GIAI ĐOẠN III: thử nghiệm bệnh nhân COPD PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU • GIAI ĐOẠN I: – Đối tượng nghiên cứu: lung simulator – Phương tiện: flow analyzer – Tiến hành: • Kết nối CPAP với lung simulator flow analyzer • Đặt mức CPAP: 5,10,15,20 cmH2O; thu thập số liệu flow analyzer • Gây hở lung simulator, ghi nhận khả bù dịng • Cho hệ thống CPAP chạy liên tục 120 đề kiểm tra tính ổn định PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU • GIAI ĐOẠN II: – Đối tượng nghiên cứu: 60 người tình nguyện khoẻ mạnh – Loại khỏi nghiên cứu: • hút thuốc • tiền sử hen – Phương tiện nghiên cứu: • Máy monitor (nhịp tim, nhịp thở, HA, SpO2) • Máy khí máu có lactat • Máy thăm dị chức hô hấp – Địa điểm: Khoa ĐTTC bệnh viện Bạch Mai – Phương pháp: so sánh trung bình với nhóm chứng PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU • GIAI ĐOẠN II (tiếp) – Tiến hành sàng lọc: • Khám lâm sàng đối tượng nghiên cứu • Thu thập thơng số: M, HA, nhịp thở, SpO2, P, chiều cao • Làm khí máu, lấy máu xét nghiệm • Thăm dị chức hơ hấp • Chụp X quang phổi • Phân ngẫu nhiên thành nhóm: – Nhóm NTN 1: thở máy Remstar – Nhóm NTN 2: thở máy CPAP VN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – So sánh khí máu trước sau 60 phút thở máy Trước pH PO2 PCO2 HCO3 Lactate Sau 60 phút DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – So sánh chức hô hấp trước sau 60 phút thở máy Trước VC FVC FEV1 PEF PIF Sau 60 phút DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – So sánh chức điểm V.A.S trước sau 60 phút thở máy – So sánh trường hợp biến chứng – Phân tích trường hợp ngừng thở máy DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – Đặc điểm chung nhóm người tình nguyện • Tuổi • Phân bố giới • Cân nặng, chiều cao • HC, Hct, Hb • Albumin • Thơng số khí máu • Thơng số chức hơ hấp • Lactate DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – Diễn biến ý thức lúc thở máy Ý THỨC 15ph 30ph 45ph 60ph BN BN BN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – Diễn biến mạch lúc thở máy MẠCH 15ph 30ph 45ph 60ph BN BN BN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – Diễn biến HA lúc thở máy HA 15ph 30ph 45ph 60ph BN BN BN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – Diễn biến nhịp thở lúc thở máy NHỊP THỞ 15ph 30ph 45ph 60ph BN BN BN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – Diễn biến SpO2 lúc thở máy SpO2 15ph 30ph 45ph 60ph BN BN BN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – So sánh khí máu trước sau 60 phút thở máy Trước pH PO2 PCO2 HCO3 Lactate Sau 60 phút DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – So sánh chức hô hấp trước sau 60 phút thở máy Trước VC FVC FEV1 PEF PIF Sau 60 phút DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – So sánh chức điểm V.A.S trước sau 60 phút thở máy – So sánh trường hợp biến chứng – Phân tích trường hợp ngừng thở máy BÀN LUẬN - KẾT LUẬN • Giai đoạn I: – Khả tạo áp lực máy – Khả bù dòng hở – Tính ổn định máy CPAP BÀN LUẬN-KẾT LUẬN • Giai đoạn II: – Tính an tồn người tình nguyện khoẻ mạnh – Hiệu quả: • Oxy hố máu • Thơng khí – Khả thích nghi người BÀN LUẬN-KẾT LUẬN • Giai đoạn III: – Hiệu bệnh nhân suy hơ hấp nhẹ • Oxy hố máu • Thơng khí – Tính an tồn bệnh nhân – Khả thích nghi bệnh nhân ... Hệ thống CPAP VN0 1 – Hệ thống CPAP VN0 2 ĐẶT VẤN ĐỀ • Trước nhu cầu cấp bách đưa hệ thống CPAP vào thực hành lâm sàng,chúng tiến hành: NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM HỆ THỐNG CPAP DO VIỆT NAM SẢN XUẤT Qua... máu • Hệ thống CPAP: NHU CẦU RẤT LỚN TẠI TUYẾN CƠ SỞ • Yêu cầu kỹ thuật hệ thống CPAP – Hệ thống CPAP hoàn chỉnh phù hợp với điều kiện cấp cưu ĐẶT VẤN ĐỀ • Khó khăn ngành Y tế: – Hệ thống CPAP. .. USD/1 hệ thống CPAP khơng có filter • #20.000 USD/1 máy thở có CPAP & filter lọc khuẩn nóng – Khơng có hỗ trợ kỹ thuật, bảo trì, bảo hành • Viện cơng nghệ Laser sản xuất thành công CPAP: – Hệ thống