AN TOÀN SINH HỌC PHÒNG THÍ NGHIỆM

AN TOÀN SINH HỌC PHÒNG THÍ NGHIỆM An toàn sinh học vi sinh vật gây bệnh trong phòng thí nghiệm theo quy chế quản lí vào ngày 05 tháng 11 năm 2004 được thông qua bởi các cuộc họp điều hành 69 trong hội đồng nhà nước, theo đó luật sẽ được ban hành và sẽ có hiệu lực từ ngày công bố tức ngày 12 tháng 11 năm 2004. Thủ tướng Ôn Gia Bảo đã kí. An toàn sinh học vi sinh vật gây bệnh phòng thí nghiệm quy định như sau: • Quản lí an toàn sinh học, bảo vệ người lao động phòng thí nghiệm và các quy định về y tế công cộng đã được xây dựng • Tổ chức y tế thuộc hội đồng nhà nước chịu trách nhiệm về sức khỏe con người liên quan đến hoạt động của các phòng thí nghiệm và thử nghiệm an toàn sinh học, giám sát công việc của mình. Cơ quan thú y của hội đồng nhà nước chịu trách nhiệm và giám sát an toàn sinh học về các hoạt động phòng thí nghiệm và thử nghiệm liên quan đến độngvật. Các phòng ban có liên quan khác thuộc Hội đồng nhà nước chịu trách nhiệm cho các phòng thí nghiệm và các hoạt động thử nghiệm của nó trong phạm vi nhiệm vụ quản lí an toàn sinh học của họ. • Điều IV, phòng thí nghiệm quản lí các loại vi sinh vật gây bệnh. Chính phủ áp dụng 1 phòng thí nghiệm thống nhất các tiêu chuẩn an toàn sinh học. Các phòng thí nghiệm phải phù hợp với các tiêu chuẩn và các yêu cầu quốc gia. • Điều VI: thành lập các đơn vị phòng thí nghiệm và các cơ quan có thẩm quyền chịu trách nhiệm quản lí các hoạt động của phòng thí nghiệm, thiết lập 1 hệ thống quản lí an toàn, kiểm tra, bảo trì, thiết bị thí nghiệm, kiểm soát nhiễm trùng phòng thí nghiệm. • Điều VII của luật theo sự lây nhiễm của vi sinh vật gây bệnh, nhiễm trùng và mức độ thiệt hại cho cá nhân, hoặc nhóm, vsv gây bệnh chia làm 4 loại:  Lớp đầu tiên là các vsv gây bệnh, vi khuẩn bệnh rất nghiêm trọng gây ra bởi con người hoặc động vật, Trung Quốc vẫn chưa tìm thấy hoặc đã công bố loại bỏ các vsv  Loại thứ 2 của các vsv gây bệnh có thể gây ra các bệnh nghiêm trọng của con người hoặc động vật dễ dàng thông qua trực tiếp hoặc gián tiếp giữa con người, động vật và con người, động vật và vi sinh vật truyền qua động vật.  Lớp 3 của các vsv gây bệnh có thể gây ra bệnh của người hoặc động vật, nhưng không đặt ra mối nguy hiểm nghiêm trọng cho người, động vật hay môi trường, nguy cơ lây truyền được hạn chế.  Lớp 4 của vsv gây bệnh đề cập đến các vsv trong hoàn cảnh bình thườn không gây bệnh cho người hoặc động vật Lây truyền từ người sang người có 8 vsv gây bệnh do các phòng ban có liên quan của Hội đồng nhà nước điều chỉnh và công bố. • Điều IX: mua lại các mẫu vi sinh vật gây bệnh phải đáp ứng các điều kiện sau đây:  Mức đội an ninh sinh học cần thiết với việc mua lại các mẫu vsv gây bệnh.  Có các kiến thức chuyên môn và kĩ năng hoạt động của các nhân viên có liên quan  Có biện pháp hiệu quả để ngăn chặn sự gia tăng của vi sinh vật gây bệnh và các bệnh nhiễm trùng  Có những cách thức và phương tiện kĩ thuật để đảm bảo chất lượng của các mẫu vsv gây bệnh Vận chuyển vi sinh vật gây bệnh (virus) hoặc các mẫu nên được vận chuyển đất, đất tuyến đường vận tải biển bằng các phương tiện giao thông đường thủy, trường hợp khẩn cấp hoặc các vi sinh vật gây bệnh cao vi khuẩn (virus) hoặc các mẫu vận chuyển ở nước ngoài, thông qua vận tải hàng không dân dụng. Điều XI vận chuyển vi sinh vật gây bệnh (virus) hai hoặc nhiều mẫu gây bệnh cao, phải đáp ứng các điều kiện sau đây: (A) Mục đích của vận tải, việc sử dụng các vi sinh vật gây bệnh cao và các đơn vị nhận được thực hiện theo quy định với các yêu cầu của y tế công cộng theo các phòng ban Hội đồng Nhà nước hoặc bộ phận thú y phụ trách. (B) Vi sinh vật gây bệnh cao (virus) hoặc chứa mẫu nên vận chuyển bằng container kín hoặc các vật liệu đóng gói cũng được thực hiện theo sự vỡ chống thấm nước, chống rò rỉ, nhiệt độ (thấp) , sức đề kháng cao, yêu cầu áp suất cao (C) Chất đựng hay vật liệu đóng gói sẽ được in trên các quy định của y tế thuộc Hội đồng Nhà nước ,Sở hoặc bộ phận thú y chịu trách nhiệm xác định nguy cơ sinh học, cảnh báo ngôn ngữ và lời khuyên thuật ngữ. Vận chuyển các vi sinh vật gây bệnh cao (virus) hoặc mẫu, được sự chấp thuận của các cơ quan có thẩm quyền của chính quyền nhân dân cấp tỉnh hoặc bộ phận thú y phụ trách.Tỉnh, tự trị khu vực, đô thị trực tiếp dưới sự vận chuyển Chính phủ Trung ương hoặc vận chuyển ra nước ngoài, bởi sự khởi hành của các tỉnh, khu tự trị trong vận chuyển của khu vực hành chính của tỉnh, khu tự trị, hoặc thành phố trực thuộc Trung ương, các tỉnh, vùng tự trị và thành phố trực thuộc Chính phủ nhân dân Trung ương của bộ phận y tế có thẩm quyền hoặc bộ phận thú y chịu trách nhiệm phê duyệt; cơ quan y tế của thành phố trực thuộc cơ quan chính phủ trung ương hoặc bộ phận thú y phụ trách trường hợp đầu tiên, đã được báo cáo y tế công cộng theo các phòng ban Hội đồng Nhà nước hoặc bộ phận thú y chịu trách nhiệm phê duyệt. Xuất nhập cảnh kiểm tra và cơ quan kiểm dịch trong quá trình kiểm tra và kiểm dịch yêu cầu vận chuyển mẫu vi sinh vật gây bệnh, từ các kiểm tra xuất nhập cảnh và bộ phận kiểm dịch của các Hội đồng Nhà nước phê duyệt và cho sức khỏe theo các Hội đồng Nhà nước sở hoặc bộ phận thú y phụ trách thông tin liên lạc cùng một lúc. Vi sinh vật gây bệnh (virus), hoặc mẫu phải được sự chấp thuận của Hội đồng Nhà nước, cơ quan hàng không dân dụng. Các cơ quan có thẩm quyền liên quan có trách nhiệm phải nộp của người nộp đơn để xem xét các vật liệu ứng dụng, sự vận chuyển của các vi sinh vật cao tác nhân gây bệnh (virus) hoặc mẫu trong các điều kiện nêu trong đoạn đầu tiên, nó sẽ ngay lập tức được phê duyệt. Điều 12 vận chuyển vi sinh vật gây bệnh (virus) hoặc các mẫu cao nên được hộ tống bởi một người nào đó ít hơn 2 người, và có biện pháp bảo vệ thích hợp. Nhà cung cấp đơn vị và hộ tống người vận chuyển nên thực hiện các biện pháp chung để đảm bảo việc vận chuyển các vi sinh vật gây bệnh cao (virus) hoặc nhân viên bảo vệ chống lại bị đánh cắp, bị cướp, làm đổ, bị mất. Lưu chiểu Tổ chức, phù hợp với các quy định của y tế theo các phòng ban Hội đồng Nhà nước hoặc bộ phận thú y phụ trách, lưu trữ vi sinh vật gây bệnh (virus) và phòng thí nghiệm mẫu gửi đến phòng thí nghiệm của vi sinh vật gây bệnh (virus) và mẫu. Các loại hình tổ chức lưu chiểu nên phát triển hệ thống an ninh giam giữ nghiêm ngặt, chuẩn bị các vi sinh vật gây bệnh (virus) và truy cập lưu trữ mẫu và hồ sơ và chỉ định một người chịu trách nhiệm. Đánh giá cao các vi sinh vật gây bệnh (virus) và mẫu phải dành thư viện hoặc quầy cá nhân lưu trữ. Lưu chiểu tổ chức lưu trữ của vi sinh vật gây bệnh (virus) và mẫu, sẽ không tính bất kỳ khoản phí, ngân sách đơn vị được tài trợ bởi cùng một mức độ bảo vệ tài chính. Xây dựng phương pháp tổ chức quản lý lưu chiểu do cơ quan y tế của Hội đồng Nhà nước kết hợp với các cơ quan thú y của Hội đồng Nhà nước.