Gia hạn Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh. Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): không Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Quản lý dịch vụ y tế - Sở Y tế. Cơ quan phối hợp (nếu có): không Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 30 ngày làm việc tính từ lúc nhận đầy đủ hồ sơ. Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Doanh nghiệp kinh doanh thuốc 3.000.000 đồng/ lần thẩm định Quyết định số 59/2008/QĐ- BTC Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Người hành nghề chuẩn bị hồ sơ đầy đủ thủ tục theo quy định. 2. Bước 2 Người hành nghề đến nộp tại Phòng tiếp nhận và trả hồ sơ - Sở Y tế Thành phố, số 59 Nguyễn Thị Minh Khai, Quận 1. Sáng từ 7 giờ 30 đến 11 giờ 30; Chiều từ 13 giờ 00 đến 17 giờ 00 (từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần, trừ các ngày nghỉ lễ theo quy Tên bước Mô tả bước định của nhà nước) 3. Bước 3 Chuyên viên “Phòng tiếp nhận và trả hồ sơ”- Sở Y tế : Kiểm tra thành phần hồ sơ, in phiếu tiếp nhận hồ sơ, ghi số, ký, đưa phiếu tiếp nhận cho người hành nghề. Chuyển hồ sơ cho chuyên viên thụ lý hồ sơ của Phòng Quản lý dịch vụ Y tế . 4. Bước 4 Chuyên viên thụ lý hồ sơ của Phòng Quản lý dịch vụ Y tế nhận hồ sơ, lập phiếu thẩm xét hồ sơ. Nếu: + Kết luận hồ sơ không đạt yêu cầu cấp hoặc có yêu cầu bổ sung hồ sơ trình lãnh đạo phòng phê duyệt. + Kết luận hồ sơ đạt yêu cầu thì lập kế hoạch thẩm định. 5. Bước 5 Căn cứ theo ngày nhận hồ sơ trên phiếu tiếp nhận (30 ngày làm việc tính từ lúc nhận đủ hồ sơ), người phụ trách cơ sở đến nhận kết quả “ Phòng tiếp nhận và trả hồ sơ”- Sở Y tế. Hồ sơ Thành phần hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu); 2. Bản kê khai địa điểm (mẫu); 3. Bản đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu); 4. Bản sao Chứng chỉ hành nghề Dược; 5. Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc”; 6. -Bản sao cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho những cơ sở đã được cấp cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề); 7. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; 8. -Bản chính Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) 9. - Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở; Thành phần hồ sơ 10. -Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho; 11. -Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối; 12. -Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”; 13. - Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy (PCCC). Số bộ hồ sơ: 01 Bộ Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Nghị định số 79/2006/NĐ- CP ng 2. Bản kê khai danh sách nhân sự Nghị định số 79/2006/NĐ- CP ng Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 3. Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn Nghị định số 79/2006/NĐ- CP ng 4. Bản kê khai địa điểm Nghị định số 79/2006/NĐ- CP ng 5. Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định 1. Đơn cớ mất do Công an Phường xác nhận (Trường hợp bản chính Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) cũ bị mất). Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ng . cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề); 7. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; 8. -Bản chính Giấy chứng nhận “Thực hành tốt. Gia hạn Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh phân phối thuốc” (mẫu); 4. Bản sao Chứng chỉ hành nghề Dược; 5. Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc”; 6. -Bản sao cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp